| 器械名称 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) | 乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | 阴性质控物 6.0ml×1,阳性质控物 6.0ml×1 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 阴性质控物：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性质控物：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒表面抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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