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基本资料对比
器械名称 总胆红素检测试剂(重氮法)金属角度型接骨板系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2×300测试(442745),2×400测试(476861)见附页
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京市富乐科技开发有限公司
适用范围 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:醋酸钠695mmol/L,苯甲酸钠396mmol/L,咖啡因193mmol/L;R2:对氨基苯磺酸30mmol/L,盐酸93.8mmol/L;R3:亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm;分析灵敏度:9.3 mg/dL左右的浓度时,吸光度值的变化范围在0.09 ~0.13之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1~30 mg/dL,r≥0.99;批内精密度CV≤3.0%;批间差≤9.0%;准确度相对偏差低值≤20%, 该产品为金属角度型接骨板系统,由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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