| 器械名称 | 总胆固醇检测试剂盒(PAP法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 360901 R1:24ml×6，R2:12ml×6；360902 R1:50ml×4，R2:50ml×2；360903 R1:50ml×4，R2:50ml×2；360904 R1:50ml×4，R2:50ml×2。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海东湖生物医学有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：磷酸盐缓冲液、脱氧胆酸钠、3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、辣根过氧化物酶、胆固醇酯酶；R：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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