| 器械名称 | 一次性使用鼻胃管 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 扬州市华光医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
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| 产品说明 | 导管采用符合GB -1995中规定的医用聚氨酯材料制成,导丝采用符合GB/T 4240-2009中规定的不锈钢丝制成，接头采用医用级PVC或ABS材料制成，导管中的带X光显影标记线则采用符合中国药典2010年版二部要求的*钡材料。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌方式灭菌 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用鼻胃管由导管(带x光显影标记线)、接头、导丝、导丝手柄组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、撕开包装袋，将产品从包装袋内取出，注意防止污染导管； 2、决定导管置入患者体内的位置，测量剑突到耳垂的距离及耳垂到鼻尖的距离； 3、将导管的头部在灭菌水中非常简单的浸泡一下即可激活导管头部的润滑层； 4、插管时摆好病人体位，清洁并润滑鼻腔，将病人的头向后仰将胃管与鼻孔呈60°角插入，继续插入至鼻咽部； 5、将胃管插至15cm（会咽部）时，沿着胃管外壁滴注1～2mL灭菌石蜡油，将患者头部托起，使其下颌紧贴胸壁，以增加咽喉部弧度，便于胃管沿后壁滑行，顺利通过咽喉部进入食管； 特别需要注意避免将导管置入气管甚至肺内。 6.对于需置入肠内营养的导管，需预先测量好插入的长度。可嘱患者边吞咽边将胃管缓缓插至所需长度后固定 7.一旦确认导管头端已经到达正确的位置后，用肤贴或其他固定装置固定鼻腔外的导管。 8.导管的维护，导管的维护对于鼻肠管是非常重要的。经常用30cc或更大的容量的注射器放置20～50℃的温水冲洗导管，无论进食与否至少应该每隔4h冲洗一次。 10.如果用营养泵来输送营养，建议泵的输出压力小于25Psi。 11.拔管，冲洗干净导管，盖牢接头并夹紧导管末端以防止液体进入气道，然后均匀的拔除导管。 12.废弃导管至指定地点。 |
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| 产品特点 | ⑴ 耐胃酸腐蚀 ⑵ 耐温性好 ⑶ 内、外径比值大 ⑷ 使用寿命长 ⑸ *性 ⑹ 强度大 |
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| 注意事项 |
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