器械名称 | 一次性使用鼻胃肠管 | 英科新创 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)Diagnostic Kit for Antibody To Hepatitis C Virus (Colloidal Gold) |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | A08LY、A08LN、A10LY、A10LN、A12LY、A12LN、A14LY、A14LN、A16LY、A16LN、B08LY、B08LN、B10LY、B10LN、B12LY、B12LN、B14LY、B14LN、B16LY、B16LN、A08RY、A08RN、A10RY、A10RN、A12RY、A12RN、A14RY、A14RN、A16RY、A16RN、B08RY、B08RN、B10RY、B10RN、B12RY、B12RN、B14RY、B14RN、B16RY、B16RN | 条型/卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒) |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 普通头端鼻胃肠管供临床用于经胃营养供给和胃肠减压;重力锤头端鼻胃肠管供临床用于经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃肠减压。 | 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV) |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 供临床经胃、十二指肠、空肠营养供给和胃肠减压 R系列鼻胃肠管------导管前端增加了重力锤设计 适用于经胃、十二指肠、空肠营养供给和胃肠减压 ·协助管路随胃蠕动而进入小肠进行临床辅助诊断及治疗。 ·导管留置过程中,可有效防止管路意外脱出。 L系列鼻胃肠管 适用于经胃营养供给和胃肠减压 ·提供前端开口或闭口设计 ·经过科学测量、设计的侧孔,使液体进出导管更顺畅 |
试剂盒:包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原,包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中);校准品:人丙型肝炎病毒抗体阳性血浆,溶于含抗微生物剂的人丙型肝炎病毒抗体阴性血浆中,批次校准卡,实验方案卡,校准品条形码标签;质控品:加入了抗菌剂的冻干人类血浆。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,试剂盒及质控品有效期为52周,校准品有效期为35周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 供临床经胃、十二指肠、空肠营养供给和胃肠减压 | 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV) |
结构及其组成 | 产品按材质不同分为A型(鼻管和鼻管接头为聚氨酯)、B型(鼻管和鼻管接头为聚氯乙烯),头端分普通头端和重力锤头端。普通头端鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝和鼻管组成;重力锤头端鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝、鼻管和重力锤组成;每套鼻胃肠管单包装内可选配一袋石蜡油(润滑液)包。产品应具有一定的弹性、柔软性,外表面应光滑、清洁,无明显机械杂质、异物或扭结;侧孔的出水流速应不低于50ml/min;产品应具有良好的密合性,内腔通入100KPa气压持续5s应无泄漏现象;产品接头及各连接处应能承受50KP | 试剂盒:包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原,包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中); |
使用方法 | 该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的丙型肝炎病毒抗体(anti-HCV)请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 试剂盒:包被好的反应杯(从酵母中提取出来的丙型肝炎病毒重组抗原,包被有0.41μg/反应杯)、分析试剂(溶于含有牛血清白蛋白与抗微生物剂的缓冲液中)、酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中); | |
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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