| 器械名称 | 凯创 C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法) | 特定蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，10人份/盒，20人份/份，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 | HP-083/4型 |
| 产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I型金标读数仪配套使用，用于体外测定人血清、血浆、全血样本中超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白(CRP)的浓度，作辅助诊断用。 | 适用于人体体液的特定蛋白测定 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成产品主要组成：由液晶显示屏、电源插孔、读卡器、键盘、检测孔、检测孔盖、打印机、RS232端口组成。 产品适用范围该产品主要用于检测血清、血浆和尿液中的特定蛋白浓度。 |
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| 用途 | 供医疗机构与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I型金标读数仪配套使用，用于体外测定人血清、血浆、全血样本中超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白(CRP)的浓度，作辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | CRP检测试剂卡：包被有CRP单克隆抗体-1、CRP单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG；检测缓冲液：0.1M的磷酸盐缓冲液。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品应用散射比浊法，选用670nm激光作为入射光，微电脑控制，通过检测抗原-抗体免疫复合物，测定蛋白浓度。性能指标：1、测量偏差：误差不超过±15%(CRP：0.2mg/L～10 mg/L；IgG：7g/L～16g/L)；2、重复性变异系数：CV≤15%；3、通道间变异系数：CV≤8%；4、测量时间 |
| 使用方法 | 1）试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2）实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3）不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4）使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5）使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6）洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7）底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8）加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9）按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）避免直接接触终止液和底物A、B。一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。 2）实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。 3）不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。 |
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