| 器械名称 | 一次性使用鼻胃肠管 | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
| 产家 | 浙江曙光科技有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。 |
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| 产品说明 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号，检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料，管身使用高分子材料加编织网，导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理，确保产品在临床应用中更为安全有效。
可调弯多直径 更多操控选择：轻松易控多种弯型，不同直径多种规格，易于到达各静脉口，适配不同尺寸肺静脉，带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位：加宽的电极处理，为在X光透视下操作提供精准定位，便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固：边缘支撑的环形电极设计，与肺静脉壁完美贴合，不易滑动，输出信号更为稳定清晰。 |
| 用途 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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