| 器械名称 | 一次性使用鼻胃肠管 | 波士顿 PTA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) | 见附页 |
| 产家 | 浙江曙光科技有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098 | 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;外轴近端:尼龙12和纳米蒙脱土;外轴远端:Pebax;1.5mm型号三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号近端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴:Pebax、Orevac、HDPE;不透射线标记带:铂铱合金。 |
| 用途 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;外轴近端:尼龙12和纳米蒙脱土;外轴远端:Pebax;1.5mm型号三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号近端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴:Pebax、Orevac、HDPE;不透射线标记带:铂铱合金。 |
| 使用方法 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;外轴近端:尼龙12和纳米蒙脱土;外轴远端:Pebax;1.5mm型号三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号近端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴:Pebax、Orevac、HDPE;不透射线标记带:铂铱合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。