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基本资料对比
器械名称 一次性使用鼻胃肠管PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S)见附页
产家 浙江曙光科技有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。

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说明书对比
产品说明 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098
用途 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。
结构及其组成 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管,靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理,导丝腔允许运用导丝(≤ 0.014in./0.36mm)将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端,便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下,不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌,一次性 使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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