| 器械名称 | 一次性使用鼻胃肠管 | 导引导丝和起搏导线导丝(商品名：CPS Duo) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) | 见附件 |
| 产家 | 浙江曙光科技有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098 | 起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 用途 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 使用方法 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。