| 器械名称 | 一次性使用鼻胃肠管 | 波科 PTA 球囊扩张导管(商品名：Sterling Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) | 见附件。 |
| 产家 | 浙江曙光科技有限公司 | 美国 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 用途 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。