| 器械名称 | 一次性使用鼻胃肠管 | PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) | 见附页 |
| 产家 | 浙江曙光科技有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
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| 产品说明 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098 | |
| 用途 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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