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基本资料对比
器械名称 一次性使用鼻胃肠管OTW球囊扩张导管(商品名:SprinterLegend)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S)SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL
产家 浙江曙光科技有限公司美敦力公司
适用范围 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

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说明书对比
产品说明 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098
用途 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。
结构及其组成 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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