| 器械名称 | 一次性使用鼻饲管 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0583、SF*FT0584、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0883、SF*FT0884、SF*FT0885 | 详见附件 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品通过鼻腔插入胃内，为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食物的患者补充营养用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 | |
| 用途 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | |
| 结构及其组成 | 产品由导管、带帽接头组成，均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。鼻饲管的导管断裂力应不小于15N；导管应具有良好的气密性，内腔通入100Kpa的压力5S，而无气体泄漏；产品应有良好的生物相容性，鼻饲管细胞毒性应不大于Ⅰ级、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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