| 器械名称 | 一次性使用鼻饲管 | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 产品通过鼻腔插进胃内，为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食品的患者补充营养用 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
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| 产品说明 | 产品由导管、带帽接头等组成；均采用医用级聚氯乙烯材料制成。导管断裂力应不小于15N；产品应无菌，无细胞毒性，无口腔粘膜刺激，皮肤致敏试验后其致敏率应不大于II度；产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g. | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
| 用途 | 用于手术后暂时不能进食的病员注入营养物或吸引病人痰液和其它滞留液体 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 结构及其组成 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ★ 接头颜色标识规格，便于区分使用 ★ 硬度适中、头部开双孔、边缘光滑、便于使用 ★ 采用优质医用PVC材料制造 |
固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 注意事项 |
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