器械名称 | 一次性使用鼻饲管 | PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 波士顿科学公司 |
适用范围 | 产品通过鼻腔插进胃内,为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食品的患者补充营养用 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
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产品说明 | 产品由导管、带帽接头等组成;均采用医用级聚氯乙烯材料制成。导管断裂力应不小于15N;产品应无菌,无细胞毒性,无口腔粘膜刺激,皮肤致敏试验后其致敏率应不大于II度;产品经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g. | |
用途 | 用于手术后暂时不能进食的病员注入营养物或吸引病人痰液和其它滞留液体 | |
结构及其组成 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ★ 接头颜色标识规格,便于区分使用 ★ 硬度适中、头部开双孔、边缘光滑、便于使用 ★ 采用优质医用PVC材料制造 |
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注意事项 |
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