| 器械名称 | 一次性使用鼻导管(吸氧管) | 天赐实业 一次性一体式鼻导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双孔型(大号、中号、小号)；单孔型(大号、中号、小号)。 | |
| 产家 | 湖南昊康医疗科技有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
| 适用范围 | 临床护理时供氧用 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准：YZB/湘(长)0037-2010 | 向湿化瓶内加入湿化液，加水量在上、下水位线刻度线内，然后瓶盖与瓶体拧紧，将接头插入氧气吸入器的输入端；另一端戴在患者面部，即可使用。 |
| 用途 | 临床护理时供氧用 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 结构及其组成 | 吸氧管按用途分为：单头吸氧管、双头吸氧管两种。双头吸氧管又分为固定式及可卸式两种，固定式为A型、B型；可卸式为A-1型、B-1型。 | 产品由湿化瓶和鼻导管组成。鼻导管应采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、 |
| 使用方法 | 本产品应由专业人员操作使用 |
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| 产品特点 | 1.安全的无菌湿化 （添加非挥发性的抗菌配方） 2.表面均匀湿化（强迫氧气按规定路线通过，湿化面积达160cm²） 3.杜绝无效吸氧（采用先进螺纹管，自动复位压力释放功能） 4.无噪音湿化（表面湿化方式，不会产生噪音） 5.使用快捷方便（科学的卡口、悬架结构安装设计） 6.能有效的切断传播途径、避免交叉感染（不会产生气溶胶） |
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| 注意事项 | 1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损，禁止使用。用后销毁。 2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。 4． 医生在使用鼻氧管时应注意检查鼻氧管的通畅 |
1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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