| 器械名称 | 一次性使用备皮刀 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 双面刀、单面刀 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | ***供手术前皮肤准备以及小儿头皮静脉注射前的皮肤准备用。*** | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | ***备皮刀由塑料刀架、刀片和保护套组成，固定牢靠；刀片刃口应锋利，光洁无毛刺，深度超过0.01mm，长度超过0.02mm的缺口不超过三个，刀片硬度应在HV560-650之间，塑料刀架在热水中浸泡不易变形；产品应无菌、无急性全身毒性、无致敏、无皮肤刺激，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。*** | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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