| 器械名称 | 一次性使用备皮刀 | 一次性使用无菌配药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双面刀、单面刀 | A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm) |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | ***供手术前皮肤准备以及小儿头皮静脉注射前的皮肤准备用。*** | 本产品临床用于溶药或/和加药。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***备皮刀由塑料刀架、刀片和保护套组成，固定牢靠；刀片刃口应锋利，光洁无毛刺，深度超过0.01mm，长度超过0.02mm的缺口不超过三个，刀片硬度应在HV560-650之间，塑料刀架在热水中浸泡不易变形；产品应无菌、无急性全身毒性、无致敏、无皮肤刺激，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。*** | 产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直，无异物、毛刺、气泡等缺陷；产品各部件应连接牢固；配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性；经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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