| 器械名称 | 一次性使用备皮包 | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名：AtriCure) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | —— | EMR2、EML2、OLL2、OSL2 |
| 产家 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | AtriCure, Inc. |
| 适用范围 | 适用于医疗机构对病人备皮时使用。 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
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| 产品说明 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。性能见产品标准。双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 | |
| 用途 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 | |
| 结构及其组成 | 备皮包主要由治疗盘、包布、纱布块、棉球、碘伏棉球、海绵、备皮液或滑石粉、镊子、备皮刀﹑医用手套组成。产品性能：1. 备皮包应无菌。2. 备皮包经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。3. 备皮刀柄表面应光滑，无明显注塑成型缺陷，刀片刃口应无缺口、白口、卷口 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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