| 器械名称 | 骨板骨钉固定系统(商品名：M3-X) | 康友 肌瘤分离器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | / |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 适用于小骨及创伤或骨髓炎导致的小骨碎片的固定。 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统包括骨板和骨钉。骨板采用纯钛材料制造，骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
产品标准：YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 适用于小骨及创伤或骨髓炎导致的小骨碎片的固定。 | 医院病床 |
| 结构及其组成 | 该系统包括骨板和骨钉。骨板采用纯钛材料制造，骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 |
| 使用方法 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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