| 器械名称 | 一次性使用备皮包 | 直视微创打结钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | * | Φ5×220 |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要术前备皮用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 打结钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 备皮包应无菌；采用环氧乙烷灭菌，放置两周后其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；备皮包的刀片固定架与固定片当刀片装入后，不应有松动和脱开现象，刀刃处应有保护齿；刀刃应锋利、不应有缺口、卷刃、裂纹、锈斑等现象。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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