| 器械名称 | 一次性使用备皮包 | 一次性使用产包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | * | / |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要术前备皮用。 | 产包供产妇分娩时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 备皮包应无菌；采用环氧乙烷灭菌，放置两周后其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；备皮包的刀片固定架与固定片当刀片装入后，不应有松动和脱开现象，刀刃处应有保护齿；刀刃应锋利、不应有缺口、卷刃、裂纹、锈斑等现象。 | 产包由洞巾连脚套、吸水垫、医用乳胶手术手套、接生衣、治疗巾、会阴垫、护脐带、浴巾、纱布块和包布组成。乳胶手套应符合GB/T7543的要求，医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。无纺布应能承受50N的拉力不被撕裂；产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品中无纺布应无皮肤刺激、无过敏反应、细胞毒性不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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