| 器械名称 | 一次性使用备皮包 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | * | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要术前备皮用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 备皮包应无菌；采用环氧乙烷灭菌，放置两周后其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；备皮包的刀片固定架与固定片当刀片装入后，不应有松动和脱开现象，刀刃处应有保护齿；刀刃应锋利、不应有缺口、卷刃、裂纹、锈斑等现象。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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