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基本资料对比
器械名称 一次性使用备皮包正畸钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 *2015.08.03
产家 宁波菲特医疗器械有限公司杭州奥杰医疗器材有限公司
适用范围 产品主要术前备皮用。产品供人体牙列正畸时作切断与弯制钢丝用。 A型、B型/Q106-01、Q106-01M、Q106-01L、Q106-02、Q106-02L、Q106-03、Q106-03L、Q106-04L、Q106-05、Q106-05L、Q106-05M、Q106-06、Q106-06L、Q106-09、Q106-09L、Q106-07、Q106-07L、Q106-08、Q106-08L、Q105-05、 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?ta

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说明书对比
产品说明 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。
用途
结构及其组成 备皮包应无菌;采用环氧乙烷灭菌,放置两周后其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;备皮包的刀片固定架与固定片当刀片装入后,不应有松动和脱开现象,刀刃处应有保护齿;刀刃应锋利、不应有缺口、卷刃、裂纹、锈斑等现象。 正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体,切断类钳子的头部,钳口可以是镶嵌硬质钢材的,也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管
使用方法
产品特点
注意事项

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