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基本资料对比
器械名称 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(液体单试剂、IFCC推荐法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 浙江康特生物科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 产品适用于生化分析仪体外定量测定血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒为液体单试剂,每1000ml试剂中含100mmol三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液,3.5mmol乙二胺四乙酸,12mmolα-酮戊二酸,0.26mmol还原型辅酶,1.0KU苹果酸脱氢酶,3.0KU 乳酸脱氢酶,240mmolL-天冬氨酸。试剂盒线性范围为(0-550)U/L,r不小于0.98;批内精密度CV不大于6%;批间相对极差应≤8%;以校准品为检测样本时,测定值在校准品标值的±10%;空白吸光度在340nm波长处应不小于1.0A。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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