| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) | 椎体扩张球囊导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15 |
| 产家 | 捷迈公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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