器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
产家 | 捷迈公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处,机械性的阻挡异常血流,达到封闭缺损。 由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织,封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格,有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成,阻流体由聚酯(涤纶)制成,螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
注意事项 |
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