| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | ZMD-2ROED-500、ZMD-2ROED-750、ZMD-2ROED-1000、ZMD-2ROED-1500、ZMD-2ROED-2000 |
| 产家 | 捷迈公司 | 浙江省医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 产品采用电去离子(EDI)和二级反渗 透技术，由原水预处理单元、精处理单元、后处理单元及 电气控制部分组成。产品脱盐率应不小于99%；原水回收 率应不小于50%；细菌总数≤20cfu/ml；大肠菌群≤3个 /ml；沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌、霉菌、酵母菌不得检 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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