| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 捷迈公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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