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基本资料对比
器械名称 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal)血液透析用制水设备
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号附页(共1页)见附件
产家 捷迈公司杭州万洁水处理设备有限公司
适用范围 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。

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说明书对比
产品说明 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成,选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注:①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜;②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。
使用方法
产品特点
注意事项

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