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基本资料对比
器械名称 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal)胸腰椎钢板内固定系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号附页(共1页)见附页
产家 捷迈公司常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中,GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成;GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成;GXC系统由胸腰椎钢板(GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ)、植骨螺钉和固定螺钉组成;GXD系统由胸腰椎钢板(GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ)、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成;GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉组成;GXF系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成;GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成。该产品由符合GB/T
使用方法
产品特点
注意事项

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