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基本资料对比
器械名称 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal)人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见规格型号附页(共1页)A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.
产家 捷迈公司北京佰仁医疗科技有限公司
适用范围 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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