| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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