| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) | 裕恒佳 人造血管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | |
| 产家 | 捷迈公司 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 |
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| 产品说明 | TERUMO-VASCUTEK 公司在二十多年生产人工血管发展历史中，不断完善替代自身血管及人工旁路的传统工艺，并在安全性及操作性上精益求精：① 发明了独特的水解蛋白明胶预凝，②无孔设计 3.斜纹编织 4.多分叉血管提高手术安全性5.减少手术时间6.聚酯血管和聚四氟乙烯血管提供了胸腹部及四肢血管的多方面选择。 | |
| 用途 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
| 使用方法 | 用机器编织的人工血管有两种：一种是平织(weaving)又称机织，另一种是针织（Knitting）又称线圈编织。 （1）平织是用经线和纬线进行编织，经线纤维上下交互活动，纬线纤维左右横行穿梭编织。织物纤维紧密，具有丰富的伸展性，多孔性细致而小，但其断端容易松散，呈毛刷状，质地坚硬、缝合困难。 （2）针织通常使用纬编横机进行，纬编编织也可用圆机编织，以细丝作线圈或连琐编织。织物伸展性较差，多孔性大，质地柔软，其断端不易松散、缝合容易。此外，经编比纬编多一层，故纤维致密更不易松散。目前普遍应用的人工血管材料为聚酯及聚四氟乙烯，使用的是针织人工血管。 |
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| 产品特点 | 心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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