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基本资料对比
器械名称 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal)人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 详见规格型号附页(共1页)详见规格型号附页(共2页)
产家 捷迈公司捷迈公司
适用范围 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。与骨水泥配合适用,适用于 严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近段肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其他复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 该系统由三个部件肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成;肩盂杯由ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成,在肩盂杯身有一ISO5832-1不锈钢金属丝镶嵌。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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