器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal) | 膝关节假体-胫骨平台(商品名:NexGen MIS) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | 见附页 |
产家 | 捷迈公司 | 捷迈公司 |
适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用,部件仅可与骨水泥合用,用于微创全膝关节置换手术。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 该产品由MIS有柄胫骨平台(预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄(标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯,锁定孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯,胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴铬钼合金,关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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