| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) | 施乐辉 人工膝关节 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 | |
| 用途 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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