器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal) | 人工耳蜗外部装置 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | ies-A99 |
产家 | 捷迈公司 | 沈阳弘鼎康医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 |
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产品说明 | 人工耳蜗是一种电子装置,由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。近年来,随着电子技术、计算机技术、语音学、电生理学、材料学、耳显微外科学的发展,人工耳蜗已经从实验研究进入临床应用。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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