器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal) | 外周血管支架系统(商品名:CROWNUS) |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
产家 | 捷迈公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞;2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞;3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
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产品说明 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金,由激光加工而成。 自扩式镍钛超弹记忆合金支架,端部直杆设计 V形开环的支架设计,波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018",双MARK结构,有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘:大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计,避免系统回撤时受到支架的干扰 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 产品包括导向器、钻、导针、试模等,具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成;衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成;导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架,输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内,当进入病变区域,通过回撤输送器的外鞘管,支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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