| 器械名称 | 全自动血细胞分析仪 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MEK-7300P | StepOne,StepOnePlus |
| 产家 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 与日本光电集团公司生产的已获医疗器械注册证的溶血剂(MEK-910、MEK-680)、稀释液(MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC 、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW 23个项目的检验和分析。 | 该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变，以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。 |
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| 产品说明 | 体积小，无限灵活：便携式或可放置于推车上，测试卡规格有25, 50, 100, 200 和 300 测试数，电池支持全部操作 快速的周转时间，出色的分析性能：70微升100秒内的样本量即可检测全部参数 易于操作，维护简单：更换耗材简单、启动快、自动登记和记录耗材 |
该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由全自动血细胞分析仪主机、记录器(WA-730VP)嵌入式软件(版本号：01-08)及附件(电源线、接地线、保险丝)组成。主要性能：1.可使用开放模式与封闭模式。2.空白计数：WBC≤0.2×10^9/L；RBC≤0.02×10^12/L；HGB≤1g/L；PLT≤10×10^9/L；TOC≤100个。3.仪器可比性：WBC≤±2.0%；RBC≤±1.5%；HGB≤±1.5%；PLT≤±4.0%；HCT≤±2.0%，MCV≤±2.0%。4.线性：WBC：(1.0～10.0)×10^9/L，误差≤±0. | 该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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