| 器械名称 | 男用便携自封式集尿袋 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZY-NDM-B | 见附页 |
| 产家 | 江苏卓雅捷医疗科技有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于男性坐、侧卧排尿的体外尿收集。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由管状支架、开口自封可排式贮尿袋、单向阀片、放液阀和放液阀帽套接组成。管状支架为医用硅胶；开口自封可排式贮尿袋材料为符合YY0331-2006中规定的有关材料制成的聚氯乙烯(pvc)。产品符合GBT 17257.1-2009 集尿袋 第1部分：术语、GBT17257.2-2009 集尿袋 第2部分：要求和检验方法的要求。额定容积为1000ml。集尿袋具有止回功能。产品为非灭菌产品。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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