器械名称 | 手术导航系 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ASA-630V | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 用于脊柱外科、骨科手术前的计划方案及手术中的实时观察并引导手术的进行。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由影像工作站、光学跟踪定位装置、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶转接器、跟踪器、导航专用工具和软件组成。产品具有光学跟踪定位、手术计划、自动识别跟踪器械等功能。手术器械的空间位置叠加到采集的C型臂影像上的精度为:成像物体距C型臂影像增强器端10cm以内时应小于1.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端20cm以内时应小于2.0mm;成像物体距C型臂影像增强器端30cm以内时应小于2.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端40cm以内时应小于3.0mm。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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