| 器械名称 | 手术导航系 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ASA-630V | B型、C型 |
| 产家 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于脊柱外科、骨科手术前的计划方案及手术中的实时观察并引导手术的进行。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由影像工作站、光学跟踪定位装置、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶转接器、跟踪器、导航专用工具和软件组成。产品具有光学跟踪定位、手术计划、自动识别跟踪器械等功能。手术器械的空间位置叠加到采集的C型臂影像上的精度为：成像物体距C型臂影像增强器端10cm以内时应小于1.5mm；成像物体距C型臂影像增强器端20cm以内时应小于2.0mm；成像物体距C型臂影像增强器端30cm以内时应小于2.5mm；成像物体距C型臂影像增强器端40cm以内时应小于3.0mm。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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