| 器械名称 | 手术刀片 | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9#～34# | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 无锡市康明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品安装在手术刀柄上，作切割软组织用。 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 |
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| 产品说明 | YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 | |
| 用途 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | |
| 结构及其组成 | 手术刀片采用Cr03合金工具钢或GB1299中规定的Cr06材料以及GB1220中规定的不锈钢材料制成。主要技术指标：1.刀片经热处理后，其硬度不锈钢材料不低于650HV10，其余材料不低于750HV10；2.刀片刃口锋利，切割一号缝合线时，切割力小于0.8N；3.刃口无缺口、白口、卷口、裂纹等现 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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