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基本资料对比
器械名称 手动多叶光阑肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BJL-2000型20人份/套
产家 北京医疗器械研究所上海仁度生物科技有限公司
适用范围 该装置是以医用电子加速器为辐射源,用于治疗各种肿瘤的辅助装置。可进行三维定向放射治疗,也可独立用于常规的适形放射治疗。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是单聚焦外挂式适形放疗的机械实行装置。该装置由40对,厚度为2.5毫米的叶片组成。可与任何符合IEC976、IEC977、IEC60601-2-1或GB9706.5、GB15123的医用加速器配套使用,医用加速器等中心精度应符合IEC976、IEC977或GB15123。射野的半影应不大于8毫米,叶片间的泄露辐 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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