| 器械名称 | 微拉 II 球囊导管 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 球囊直径：1.5，2.0，2.5，2.75，3.0，3.25，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0mm*球囊长度：10，15，20，25，30，40mm | 见附页 |
| 产家 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于冠状动脉狭窄的扩张。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要结构：器械由球囊、远管、近管和座组成，在靠近远管末端处装有球囊，内含二个管腔，远管有一导引导丝的出口，第二个管腔用于压力监测、注射造影剂、充盈和回缩球囊。性能：本器械为双腔快速转换导管，无菌包装，一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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