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基本资料对比
器械名称 微拉 II 球囊导管壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 球囊直径:1.5,2.0,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0mm*球囊长度:10,15,20,25,30,40mmB型、C型
产家 北京微斯曼医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于冠状动脉狭窄的扩张。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要结构:器械由球囊、远管、近管和座组成,在靠近远管末端处装有球囊,内含二个管腔,远管有一导引导丝的出口,第二个管腔用于压力监测、注射造影剂、充盈和回缩球囊。性能:本器械为双腔快速转换导管,无菌包装,一次性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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