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基本资料对比
器械名称 微拉 II 球囊导管吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 球囊直径:1.5,2.0,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0mm*球囊长度:10,15,20,25,30,40mm测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 北京微斯曼医疗器械有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 适用于冠状动脉狭窄的扩张。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要结构:器械由球囊、远管、近管和座组成,在靠近远管末端处装有球囊,内含二个管腔,远管有一导引导丝的出口,第二个管腔用于压力监测、注射造影剂、充盈和回缩球囊。性能:本器械为双腔快速转换导管,无菌包装,一次性使用。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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