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基本资料对比
器械名称 微拉 II 球囊导管高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 球囊直径:1.5,2.0,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0mm*球囊长度:10,15,20,25,30,40mm96测试/盒、24测试/盒
产家 北京微斯曼医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于冠状动脉狭窄的扩张。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要结构:器械由球囊、远管、近管和座组成,在靠近远管末端处装有球囊,内含二个管腔,远管有一导引导丝的出口,第二个管腔用于压力监测、注射造影剂、充盈和回缩球囊。性能:本器械为双腔快速转换导管,无菌包装,一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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